医生妈妈“上书”建言儿童用药安全

　　小程是一位新妈妈，宝宝出生仅5天。昨日，她和家人正苦恼着如何把息斯敏片剂分成四等份。

　　宝宝身上突然长满了红疹。根据医生叮嘱只吃1/4药片，所以需要拿小刀切药。小程说，切药时她提心吊胆：“切少了怕效果不好，切多了怕有副作用。”尽管剂量减少，但毕竟是成人药品，说明书中“12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定”的表述，也挺让她担心。

　　儿童患病，却无奈服用成人药。如何给孩子喂合适剂量的药，如今成了很多年轻妈妈的“头疼事”。

　　儿童用药到底怎么了？记者对此进行了深入调查。

　　一位母亲兼医生的“上书”

　　对于儿童用药的窘境，作为基层卫生人员的吴启梅有着深切感受。

　　吴启梅是武汉市新洲区邾城卫生院副主任医师，也是一位拥有14岁女儿和9岁儿子的母亲。她说：“儿童用药种类有限，大多集中在治疗发热、咳嗽及胃肠疾病上，剂型和规格少。我们卫生院以治疗骨病见长，但在治疗儿童骨病方面，即使是简单的消肿止痛药，也难觅‘儿童专用’踪影。”

　　去年12月，吴启梅和张恩景药师一道，向农工党武汉市委会提交了一份《儿童用药安全面临的问题及建议》，直陈目前儿童用药安全的三大问题。其一，儿童用药“三少”，即品种少、剂型少、规格少。在《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》中，西药部分，明确标明儿童使用且有具体用量的只有5个品种入选，中成药部分仅有1个小儿专用品种入选；《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》中，中药部分仅20余种儿童专用药入选，而西药部分没有对儿童用药进行单独分类。其二，药品说明书不规范，儿童用药缺少安全性资料和用药参考。药品说明书关于儿童用药的注意事项缺失，我国儿童用药中仍有50%左右以成人用药减半给儿童使用，难以保证儿童用药量的安全。其三，儿童不合理用药情况普遍存在，如滥用抗生素、中药注射剂、营养药等。

　　据透露，目前该《问题及建议》已引起高层领导重视。让吴启梅揪心的是，近年来，“夺命退烧药”尼美舒利事件，以及前不久国家药监局下发通知，新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，使本已很脆弱的儿童用药市场再生波澜，“有些药品存在问题，是在事后才发现，这让人胆战心惊！”

　　模糊的“酌情减少”与“医生指导”

　　昨日上午，记者在省妇幼、武汉市儿童医院，随机采访了25位带孩子候诊的家长，绝大多数家长都表示：“经常会遇到‘酌情减少’这类比较模糊的药品说明书，感觉无所适从。”

　　一位姓郭的奶奶说，孩子得鼻炎半年多，一直吃药，偶尔会吃成人药。由于小孩体质特殊，用药时特别小心，唯恐药量把握不好。带着孩子从深圳来汉看病的赵女士表示，平时多在香港购儿童专用药，服用很方便，他们的药品标注清晰，不存在儿童酌减问题。

　　记者随后走访武昌、江夏等多家药房，发现目前市场上常见的药物制剂品种中，很多都没有儿童剂型，专业儿童药品仅有区区数十种。许多成人用药的说明书上都注明“儿童应在医生指导下服用”等字样，但究竟如何“指导”，许多大医院的医生表示“凭经验”。

　　在聚荣璟大药店凤凰花园店和藏龙岛店，约100平方米的卖场里，几十个货架上分类摆满了各类药品，但儿童专用药只占一个小货架，基本以感冒和退烧药为主。

　　同样的状况也发生在老百姓大药房彭刘杨路店。店长周敏介绍，该店是老百姓大药房在武汉最大的分店，店里8000多个品规的药品中，儿童类的品规为204种，“以治疗感冒发烧、肠道疾病和维生素营养保健品三类为主。”该店采购部部长王晶介绍，近年来，儿童类药品的生产企业呈现减少趋势，而且同种类儿童药品生产喜欢“扎堆”，如治疗儿童感冒的“小儿氨酚黄那敏”，很多企业生产，该店目前卖的就有20多种。

　　儿童用药问题不容漠视

　　我国人口中0岁至14岁儿童已达2.6亿人，儿童用药安全，事关祖国下一代的健康成长。

　　有关调查显示，在目前医疗机构使用的数千种(不含中成药)儿童用药中，儿童专用药品仅几十种。武汉市儿童医院大内科主任梅红说，在临床用药上，专门针对儿童使用的药品剂型、规格非常少，只能把成人用的药品分成1/2、1/4甚至1/8，再给儿童服用。如此一来，切药片成了棘手的事，尤其是一些心脏用药，切割稍有不准，就会威胁儿童健康。

　　协和医院药剂科万景介绍，在该药房1000多种药品中，儿童专用品种约占3%至5%。临床中儿童药品大多是成人药品的减量，很少有针对儿童的临床试验数据。不少药都是在成人身上使用多年后，再积累经验，摸索着用到儿童身上，药品大多没有标明针对6个月以下儿童的用药信息，也就是说，6个月以下患儿用药几乎全凭医生经验，“这存在相当大风险，一旦出现问题，难以追责。”

　　武汉大学人民医院药学部主任药师于星说，儿童处于生长发育阶段，不同的阶段也具有不同的用药特点，存在很大不确定性。手工拆分药品准确性差，影响疗效，有些药物也不宜分割后使用，这都给用药安全带来隐患。

　　推进儿童药品研发及生产

　　省食品药品监督管理局相关负责人表示，目前我省的儿童用药生产，品种偏少，产量偏低，尚未形成大规模的生产体系。比较知名的如武汉健民生产的小儿龙牡壮骨冲剂、人福的迪尔诺等，但这些企业尚无明显增产计划。

　　药品生产企业普遍反映，相比成人用药，儿童用药的研发投入更大，审批复杂。成本高、耗时长、风险大等原因，直接导致企业生产积极性不高。特别是由于伦理局限，我国的新药首先不在儿童身上做临床试验，国内很多药都没有儿童用药试验资料。

　　“很多儿童疾病的季节性强，一旦过了那个季节，随着儿童患病率下降，药品可能就卖不出去了。”市场的不稳定及消费群数量偏少，使得很多企业不愿研发生产儿童用药。

　　“但我们不能眼睁睁地看着未来的花朵‘无药可吃’！”许多妈妈大声疾呼。

　　华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院教授陶红兵建议，应快速发展儿童用药，政府出台政策，在严格把控药品质量前提下，为儿童用药研制开辟绿色通道，从税收优惠、专项科研资金扶持、知识产权保护等方面，鼓励和支持科研单位和生产企业投入儿科药品的创新、研发、生产。

　　业内人士建议，应尽早构筑全国儿科药物临床试验协作网，建立全国儿童药物不良反应监测中心，并实现数据资料共享。同时，推进儿童临床试验，完善儿童用药评价系统，制定出科学实用的儿童用药剂量、配伍禁忌表，进一步规范药品说明书。

　　吴启梅认为，推进儿童用药储备制度，研究制定我国《儿童基本药物目录》等也刻不容缓。

　　记者胡蔓 逾瑜 龙华 陈屿 通讯员高婷 智勇 实习生雁清 梦晴 龚蜜 张婷 杨利